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中国新冠灭活疫苗获批上市 2021年将扩大到每年10亿剂

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  12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性有效性可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

中国新冠灭活疫苗获批上市 2021年将扩大到每年10亿剂

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  重磅!中国宣布附条件批准首支新冠疫苗注册申请

  国家药品监督管理局副局长陈时飞12月31日宣布,国家药监局已于30日附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。

  国药集团30日发布消息称,经统计分析,国药中国生物(国药中生)北京公司新冠病毒灭活疫苗三期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

  公开信息显示,国药中生的新冠灭活疫苗此前已在多个国家和地区进行三期临床试验,且获批在中国国内紧急使用。在紧急使用和海外三期临床试验中,没有出现严重不良反应的报告。日前,国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已于本月初在阿联酋和巴林获得上市批准。

  据《环球时报》记者从国药中生处了解,截至今年年底,该公司的灭活疫苗生产能力达1.2亿剂,在2021年将扩大到每年10亿剂。

Tags: 中国新冠疫苗上市

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